BAYOOMED

Wir entwickeln Ihre medizinische Software

Mit unseren Expert:innen von BAYOOMED zählen wir bei YOOme zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa. Als Medizinprodukte-Hersteller profitieren Sie von unserem Fachwissen rund um Embedded Software, Cybersecurity, Cloud-basierten Lösungen für das Gesundheitswesen sowie Digitalen Gesundheits- und Pflegeanwendungen (DiGA, DiPA). Wir entwickeln Ihre medizinische Software und Apps gemäß der Norm IEC 62304 für die Medizinprodukteklassen I, IIa, IIb und III sowie den Software-Sicherheitsklassen A, B und C.

Unsere Qualitätsmanagementprozesse sind nach ISO 13485:2016 durch den TÜV Hessen zertifiziert und Ausdruck unserer Leidenschaft für nachhaltige Unternehmenslösungen. Diese Qualitätspolitik verpflichtet uns, sichere und zuverlässige wie gleichermaßen innovative und User-zentrierte Softwarelösungen zu entwickeln.

Aus über 10 Jahren Projekterfahrung schöpfen wir unser Wissen über den regulierten Medizin- und Pharmabereich.

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Jahre Erfahrung im Medizin- und Pharmaumfeld
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zufriedene Medtech-Kunden
Zertifikat ISO 13485:2016, Geltungsbereich: Analyse, Design, Entwicklung, Vertrieb, Schulung, Beratung und Support von medizinischen Softwarelösungen und Medizinproduktesoftware

  • Sind Sie auf der Suche nach einem Partner, der Sie bei der Produktentwicklung – vom Anforderungsmanagement bis zur Validierung und Verifizierung unterstützt?

  • Benötigen Sie eine Softwarelösung, die allen Anforderungen an Cybersecurity gerecht wird und Sie normkonform unterstützt?

  • Sind Normen und Regularien nicht Ihre Stärke? Glücklicherweise haben unsere Expert:innen für Sie den Überblick, wie bei ISO 27001, ISO 9001 und ISO 13485, und sind erfahren mit MDSAP.

  • Sind Sie auf der Suche nach einem Partner, der Sie bei der Produktentwicklung – vom Anforderungsmanagement bis zur Validierung und Verifizierung unterstützt?

  • Benötigen Sie eine Softwarelösung, die allen Anforderungen an Cybersecurity gerecht wird und Sie normkonform unterstützt?

  • Sind Normen und Regularien nicht Ihre Stärke? Glücklicherweise haben unsere Expert:innen für Sie den Überblick, wie bei ISO 27001, ISO 9001 und ISO 13485, und sind erfahren mit MDSAP.

Unsere Leistungen für Ihren Erfolg

Wir entwickeln mit Leidenschaft und Innovation

Ob medizinische Software oder Mobile Medical Apps (mHealth / eHealth) für iOS und Android – wir entwickeln Ihr Medizinprodukt in den Klassen I, IIa, IIb und III sowie den Sicherheitsklassen A, B und C normkonform nach IEC 62304.

Neu: Unsere Plattform MedicalOne Connect DTx – alle medizinischen Akteure vernetzt

Unsere Plattform MedicalOne Connect revolutioniert die Zusammenarbeit im Gesundheitswesen, indem sie alle medizinischen Interessengruppen integriert und nahtlos miteinander verbindet – DSGVO-konform, sicher und kosteneffizient. Hier erfahren Sie mehr.

Alle Regulatorien im Blick: Wir beraten und unterstützen Sie

Von der klinischen Bewertung nach Verordnung 2017 / 745 (MDR) und dem Risikomanagement bis zum Qualitätsmanagementsystem (QMS). Wir bringen Ihre Prozesse zum Laufen – oder beraten Sie bei der richtigen Umsetzung.

Softwarelösungen für jeden Anwendungsfall

Sie möchten eine neue DiGA oder DiPA auf den Markt bringen? Oder suchen Sie eine innovative Softwarelösung, die in ein Medizingerät integriert werden soll? Für über 800 Medtech-Kunden haben wir eine Lösung geschaffen – wir realisieren auf Ihr Projekt.

Alle Leistungen für Ihr Medizinprodukt im Überblick

Medizinische Softwareentwicklung & Apps

Qualitäts-management

Schnelles Prototyping

Requirements Engineering

Risk management

Cybersecurity

DMR/DHF

(Software) Validierung

Hosting- & Cloud-Services

Post-Market-Surveillance (PMS)