BAYOOMED

医疗软件开发

BAYOOMED是欧洲经验最丰富的医疗软件开发商之一，同时也是YOOme的一部分。 作为医疗器械制造商，您将在嵌入式软件、网络安全、基于云的医疗解决方案以及数字医疗和护理应用（DiGA、DiPA）方面享受我们专家团队的服务。我们根据IEC 62304标准开发医疗软件和应用程序，涵盖I类、IIa类、IIb类和III类医疗器械，以及A、B、C三个软件安全等级。

我们的质量管理流程已获得TÜV Hessen颁发的ISO 13485:2016认证，体现了我们对可持续企业解决方案的执着追求。严格的质量原则使我们致力于开发安全可靠、创新和用户至上的软件解决方案。

我们从十多年的项目经验中汲取了医疗和制药行业监管相关的丰富知识。

0
年医药和制药领域经验
0
家满意的医疗科技客户
Zertifikat ISO 13485:2016, Geltungsbereich: Analyse, Design, Entwicklung, Vertrieb, Schulung, Beratung und Support von medizinischen Softwarelösungen und Medizinproduktesoftware

  • 您是否正在寻找一个合作伙伴来支持您的产品开发（从需求管理到验证和确认）？

  • 您是否需要能够满足所有网络安全要求并符合监管标准的软件解决方案？

  • 您需要行业标准和法规方面的专家？幸运的是，我们的专家能够为您提供 ISO 27001、ISO 9001 和 ISO 13485 方面的介绍，并在 MDSAP（医疗器械单一审核程序）方面拥有丰富的经验。

  • 您是否正在寻找一个合作伙伴来支持您的产品开发（从需求管理到验证和确认）？

  • 您是否需要能够满足所有网络安全要求并符合监管标准的软件解决方案？

  • 您需要行业标准和法规方面的专家？幸运的是，我们的专家能够为您提供 ISO 27001、ISO 9001 和 ISO 13485 方面的介绍，并在 MDSAP（医疗器械单一审核程序）方面拥有丰富的经验。

专业造就成功

以激情和创新为您开发各类项目

无论是医疗软件还是 iOS 和 Android 移动医疗应用程序（mHealth / eHealth），我们都能按照 IEC 62304 标准为您开发 I、IIa、IIb 和 III 级以及安全级别 A、B 和 C 级的医疗器械。

新功能：我们的 MedicalOne Connect DTx 平台–所有医疗参与者联网

我们的 MedicalOne Connect 平台通过整合和无缝连接所有医疗利益相关者，正在彻底改变医疗保健领域的协作方式，该平台符合 GDPR 要求，安全且经济高效。点击此处了解更多信息。

关注所有监管要求： 我们为您提供咨询支持

不管是根据2017 / 745 (MDR) 法规的临床评估、还是风险管理亦或是质量管理体系 (QMS)。我们将协助您使项目良好运转，或为您提供正确操作方面的咨询指导。

适用于各种情况的软件解决方案

您想要推出新的数字医疗应用（DiGA）或数字健康应用（DiPA）吗？或者您正在寻找一种创新的软件解决方案来集成到医疗器械中？我们已为 800 多家医疗技术客户提供了解决方案，对于您的需求我们已整装待发。

服务概览

医疗软件和应用程序开发

质量管理

快速原型

需求工程

风险管理

网络安全

DMR/DHF

(软件）验证

托管和云服务

上市后监督 (PMS)