合法的医疗器械制造商
专业造就成功
医疗器械合规服务
您可以将医疗器械相关的监管问题交给我们。无论是监管事务、质量和数据保护要求,还是其他合规性问题,我们都会为您密切关注。通过 “合法制造商”服务,我们可以为您的医疗器械提供全方位服务,使您能够成功通 过合格评定程序。
医疗器械上市支持
欧盟代表、瑞士代表、英国代表,不论您计划在哪个地区获得医疗器械或体外诊断产品的批准,我们都将在我们的上市战略框架内为您制定一个概念,包括趋势分析和产品分类分级。在YOOme,我们的 BAYOOCARE 专 家将不遗余力,确保您的医疗器械能够成功上市并顺利进行市场推广。
如果出现损失,承担责任的将会是我们而不是您
您的产品安全对我们来说至关重要。如果出现责任问题,您可以完全信赖我们。因为作为合法的制造商,我们会为您的医疗器械承担责任,并负责警戒和药物警戒。
服务概览
担任合法制造商
监管与法律咨询
产品责任与法律责任
符合性评估
上市与市场策略
临床评估
欧盟、瑞士和英国代表
医疗器械注册
开拓新市场
上市后监督 (PMS)